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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥（6446）昨（28）日宣布，自行開發創新長效型干擾素P1101，將在12月3日～6日，於美國第58屆血液協會年會（ASH）上發表口頭報告論文。該新藥第三期臨床適應症為治療真性紅血球增生症（PV），且是第一線用藥。
P1101是藥華發明原創的最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素alfa-2b平台，依臨床試驗的設計，如結果正面將在歐洲、美國等地申請做為治療抽脂手術拉皮果凍矽膠隆乳真性紅血球增生症（PV）的第一線藥物，一旦獲准，將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。
藥華指出，P1101採每兩周給藥一次，相較每周給藥一次的同型干擾素來說，P1101除具一樣高療效外，更提供台中整形外科了更好的耐受性和方便性。
目前藥華已積極規畫將P1101在北美自行推出，另歐洲、獨立國家聯合體（CIS）及中東的市場權利，則獨家授權給奧地利的AOP孤兒藥公司，主導開發用於治療骨髓纖維化（MPN）疾病之適應症與銷售。
AOP公司連續3年（2012、2013、2014）在ASH年會中發表。匯總已知的臨床試驗結果顯示，在臨床總反應率，包括紅血球、白血球與血小板的減少等，約達90％；而在治療6～12月後，有45％～50％的病人達完全緩解。另外，臨床研究也顯示，血液學反應與分子反應相關台中整形推薦：由於JAK2V617F是引發PV疾病的突變關鍵，而經由給予P1101的治療，可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降。
CDD1D5D029AA3019
藥華藥（6446）昨（28）日宣布，自行開發創新長效型干擾素P1101，將在12月3日～6日，於美國第58屆血液協會年會（ASH）上發表口頭報告論文。該新藥第三期臨床適應症為治療真性紅血球增生症（PV），且是第一線用藥。
P1101是藥華發明原創的最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素alfa-2b平台，依臨床試驗的設計，如結果正面將在歐洲、美國等地申請做為治療抽脂手術拉皮果凍矽膠隆乳真性紅血球增生症（PV）的第一線藥物，一旦獲准，將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。
藥華指出，P1101採每兩周給藥一次，相較每周給藥一次的同型干擾素來說，P1101除具一樣高療效外，更提供台中整形外科了更好的耐受性和方便性。
目前藥華已積極規畫將P1101在北美自行推出，另歐洲、獨立國家聯合體（CIS）及中東的市場權利，則獨家授權給奧地利的AOP孤兒藥公司，主導開發用於治療骨髓纖維化（MPN）疾病之適應症與銷售。
AOP公司連續3年（2012、2013、2014）在ASH年會中發表。匯總已知的臨床試驗結果顯示，在臨床總反應率，包括紅血球、白血球與血小板的減少等，約達90％；而在治療6～12月後，有45％～50％的病人達完全緩解。另外，臨床研究也顯示，血液學反應與分子反應相關台中整形推薦：由於JAK2V617F是引發PV疾病的突變關鍵，而經由給予P1101的治療，可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降。
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